12 мая 2015 г.

Рождение изменений

Несмотря на применение в стандарте понятий «корректирующие и предупреждающие действия», эти понятия остаются скорее «научными» определениями обычной работе, связанной с принятием решений  по результатам анализа данных и выполнением мероприятий на их основании, нежели некими особыми сущностями.
Когда речь идет о каком-либо несоответствии, первым делом обычно выполняется коррекция (устраняется несоответствие, т. е. последствия проблемы). Решение же проблемы требует отдельного подхода. Причиной тому многозначная связь между причинами и последствиями (многие последствия могут иметь одну причину и наоборот). Более того, на разных уровнях, причины могут рассматриваться как последствия. Важно определить иерархию причин. Пример: у потребителя сгорел прибор (гарантийный случай) — это последствие. А причиной может быть неправильная работа другого узла комплекса. Но это тоже последствие. А причина — брак производства.

8 мая 2015 г.

Изменения в продукции

Сложным и важным организационным вопросом является вопрос управления изменений продукции. Изменения могут возникнуть на любом этапе жизненного цикла продукции и затрагивать также любой этап. В частности, могут измениться требования к давно производящемуся изделию. Для организаций, занимающихся разработкой и/или производством, типичным инструментом являются запросы на изменения и извещения об изменении (CR и CO).
Одна из проблем проведения изменений заключается в том, что кроме исправления продукта в одном месте, необходимо:

4 мая 2015 г.

Метрологическое обеспечение

На территории РФ существует закон «Об обеспечении единства измерений», поэтому опираться следует, в первую очередь, на него. Требования ISO 9001, в принципе, им не противоречат и сводятся к тому, что все необходимые измерения должны быть выполнены по утвержденным методикам и были обеспечены подобающими средствами измерения. Под подобающими средствами измерения понимаются откалиброванные или поверенные СИ, защищенные от преднамеренного или непреднамеренного влияния на результаты измерений. В связи с этим должны определяться процедуры поверки и действий при обнаружении непригодности СИ.
Наиболее простым решением является наличие реестра средств измерений с указанием статуса СИ.
Стоит также заметить, что ПО, используемое для мониторинга или измерений также относится к СИ. Такое ПО может использоваться и при испытаниях продукции, и само по себе являться средством измерений.