31 января 2014 г.

Документированные процедуры

Когда я писал этот раздел (а писал я его пару лет назад), еще не было ISO 9001:2015, в котором требований документированных процедур уже нет, но, тем не менее, вполне вероятно, что этот и последующие посты на эту тему ещё сослужат кому-нибудь службу.
Часто первое (после того, как в систему заложена управляемость документации), что должно показывать существование в организации системы менеджмента по тому или иному стандарту — это документированные процедуры:
  • Управление документацией;
  • Управление записями;
  • Внутренние аудиты;
  • Управление несоответствующей продукцией;
  • Корректирующие действия;
  • Предупреждающие действия.
В чистом виде документы с такими названиями практически не имеют смысла, поскольку почти вся деятельность, описываемая этими процедурами — части других процессов. Но когда другие процессы еще недостаточно документированы, в виде процедур могут быть созданы наброски описаний этих частей.

Фундамент для идентификации и прослеживаемости продукции

Аналогично документации, продукция должна быть идентифицируема и ее история должна быть доступна (прослеживаемость). Для идентификации продукции необходимы обозначение и статус. Обозначение может состоять из обозначения изделия, версии и уникального номера изделия или партии. Статус отображает стадию жизненного цикла (например, выполненные операции в маршрутной карте) и соответствие продукции (например, отметка о браке). Способ обеспечения прослеживания определяется особенностями продукции: где-то целесообразно вести отдельную БД об истории каждого изделия, а где-то имеет смысл идентификация на самом изделии или его упаковке или даже распределение продукции в пространстве в зависимости от ее статуса (изоляция брака).

20 января 2014 г.

Фундамент для управляемой документации

Общей подход к деятельности — ее документирование. Не все необходимо оформлять документально, но рано или поздно организации сталкиваются с тем, что принятые решения и определенные требования и результаты работы должны быть записаны. При этом если документация находится в неуправляемом состоянии (в том числе, не будет понятно, актуальна и принята она или нет), толку от нее мало.
Очевидно, что наилучшим способом поддерживать документацию в управляемом состоянии — использование специальной информационной системы. Но если не заложить фундамент в виде единых требований к документации (обозначение, оформление, идентификация изменений и статуса, права доступа и т. д.), при ее использовании будут возникать проблемы. Чтобы документация была управляемой, исполнителям должно быть проще сделать ее таковой, нежели не сделать.
Столь же очевидно, что документация в организации может сильно различаться и иметь разнообразные внешние требования, поэтому унификация требований к ней должна иметь разумные пределы.
Процессы управления документаций унифицировать и вовсе бессмысленно, поэтому для разных категорий документации такие аспекты, как способы согласования, изменения и распространения, целесообразно определять позднее, в рамках документирования самих процессов.

8 января 2014 г.

Мониторинг верхнего уровня

По аналогии с декомпозицией целей, объекты мониторинга также декомпозируются из мониторинга верхнего уровня:
  • определение и правильное понимание текущих и будущих потребностей и ожиданий всех соответствующих заинтересованных сторон;
  • оценка сильных и слабых сторон, возможностей и угроз;
  • определение потребности в альтернативных, конкурентоспособных и новых товарных предложениях;
  • оценка существующих и зарождающихся рынков и технологий;
  • предвосхищение текущих и предполагаемых изменений в законодательных и нормативных требованиях;
  • понимание рынка рабочей силы и его влияния на лояльность работников организации;
  • понимание социальных, экономических, экологических тенденций и местных культурных аспектов, связанных с деятельностью организации;
  • определение потребности в природных ресурсах и необходимости их защиты в будущем;
  • оценки текущих возможностей организации и ее процессов (по моделям зрелости).

Самооценка

При планировании внедрения формализованной системы полезно провести самооценку (например, по ISO 9004) для определения приоритетных направлений развития. Важно оценивать не только реализацию отдельных требований, но и зрелость системы в целом.
При этом необходимо помнить, что высокие уровни зрелости по ISO 9004 могут быть целесообразны только для больших организаций, поскольку у больших организаций снижается гибкость и «информационная проницаемость» и многие действия, в том числе обмен информацией и изменения перестают происходить «сами собой».

5 января 2014 г.

По заявкам: ISO 9001 (текст стандартов)

Собственно, сегодня не рассуждения, а просто ссылка по заявкам: где скачать стандарт ISO 9001 и ГОСТ ISO 9001 и другие стандарты серии в PDF.
Да, я решил не ограничиваться ISO 9001, а выложить и остальные стандарты, т. е. ISO 9000 и ISO 9004. Все стандарты приведены как в англоязычном виде, так и в русском ГОСТовском переводе. Дополнительно для ISO 9001 выложен двуязычный вариант, который может пригодиться для сверки спорных положений и русской версии по первоисточнику.
Пояснение по поводу ГОСТовской версии: действующая на данный момент — ГОСТ ISO 9001-2011, она ничем не отличается от ГОСТ Р ИСО 9001-2008, кроме того, что её приняли Армения и Кыргызстан.