12 мая 2015 г.

Рождение изменений

Несмотря на применение в стандарте понятий «корректирующие и предупреждающие действия», эти понятия остаются скорее «научными» определениями обычной работе, связанной с принятием решений  по результатам анализа данных и выполнением мероприятий на их основании, нежели некими особыми сущностями.
Когда речь идет о каком-либо несоответствии, первым делом обычно выполняется коррекция (устраняется несоответствие, т. е. последствия проблемы). Решение же проблемы требует отдельного подхода. Причиной тому многозначная связь между причинами и последствиями (многие последствия могут иметь одну причину и наоборот). Более того, на разных уровнях, причины могут рассматриваться как последствия. Важно определить иерархию причин. Пример: у потребителя сгорел прибор (гарантийный случай) — это последствие. А причиной может быть неправильная работа другого узла комплекса. Но это тоже последствие. А причина — брак производства.

8 мая 2015 г.

Изменения в продукции

Сложным и важным организационным вопросом является вопрос управления изменений продукции. Изменения могут возникнуть на любом этапе жизненного цикла продукции и затрагивать также любой этап. В частности, могут измениться требования к давно производящемуся изделию. Для организаций, занимающихся разработкой и/или производством, типичным инструментом являются запросы на изменения и извещения об изменении (CR и CO).
Одна из проблем проведения изменений заключается в том, что кроме исправления продукта в одном месте, необходимо:

4 мая 2015 г.

Метрологическое обеспечение

На территории РФ существует закон «Об обеспечении единства измерений», поэтому опираться следует, в первую очередь, на него. Требования ISO 9001, в принципе, им не противоречат и сводятся к тому, что все необходимые измерения должны быть выполнены по утвержденным методикам и были обеспечены подобающими средствами измерения. Под подобающими средствами измерения понимаются откалиброванные или поверенные СИ, защищенные от преднамеренного или непреднамеренного влияния на результаты измерений. В связи с этим должны определяться процедуры поверки и действий при обнаружении непригодности СИ.
Наиболее простым решением является наличие реестра средств измерений с указанием статуса СИ.
Стоит также заметить, что ПО, используемое для мониторинга или измерений также относится к СИ. Такое ПО может использоваться и при испытаниях продукции, и само по себе являться средством измерений.

27 января 2015 г.

Стандарты по сертификации

Решил выложить несколько полезных стандартов, связанных с сертификацией: ГОСТ Р 40.003 в PDF, ГОСТ Р 40.003 в DOC, перевод ISO IEC 17000 в PDF и ГОСТ ИСО МЭК 17000 в PDF.
Кроме того могут пригодиться такие стандарты по сертификации: ISO IEC 17030 в PDF, ГОСТ Р ИСО 17021 в PDF и ГОСТ Р ИСО 17025 в DOC.

21 августа 2014 г.

Обращение с готовой продукцией и с собственностью потребителя

Производство не заканчивается на готовой продукции, поэтому должны быть определены процедуры хранения, поставки и обслуживания. Все это применимо и к составным частям.
Отдельно стоит отработать вопрос собственности потребителя. Она может возникнуть в самых неожиданных процессах, учитывая, что это может быть не только собственность в общем понимании, но и, например, персональные данные (см. закон «О защите персональных данных»). В таких случаях часто присутствуют законодательные требования. Поэтому стоит проанализировать все возможные точки входа чего-либо от потребителей и прописать для этого специальные процедуры.

29 июля 2014 г.

Производственные процессы

Правильно организовать производство — задача технологов. Требования типичны для технологической подготовки: что, как и чем производится и как, чем и какие проводятся измерения. Иначе говоря, должны иметься технологические маршруты и процессы изготовления и контроля, требования к производственным условиям.
Для процессов, результаты которых для каждой единицы продукции проверить невозможно (или нецелесообразно), должны быть определены критерии, по которым можно судить, о том, что процесс достигнет запланированных результатов. Проще говоря, не все можно проверить, пока не начнешь использовать, и речь не только о сложных производственных процессах, но и многих, которые выполняются людьми, вплоть до банальной стрижки. Это так называемые "специальные процессы".
Способам обеспечения соответствия таких процессов могут быть:
  • контроль параметров процесса;
  • соблюдение требований к оборудованию и исполнителям;
  • разработка детальных инструкций.
Испытания продукции встраиваются в производственные процессы. При этом не отнюдь всегда целесообразно осуществлять сквозной контроль продукции — для этого возможно применение статистических методов.

29 июня 2014 г.

Управление закупками

Под закупками в данном случае следует понимать не любые закупки, а закупки того, что используется для ЖЦ продукции. Как и к продукции, производимой в организации, к закупаемым составляющим должны быть определены требования и, исходя из требований, методы обеспечения соответствия. Типичными методами обеспечения соответствия являются:
  • Выходной и/или входной контроль;
  • Аудит поставщика;
  • Внедрение процессов у поставщика.
Выбор методов обуславливается значимостью закупаемых изделий для конечного изделия.
Должны существовать критерии оценки поставщиков (например, по срокам, по стоимости, по браку), оценки по которым должны фиксироваться в реестре или специальной ИС, и критерии приемки закупок.
Критерии выбора поставщиков:
  • вклад в деятельность организации и способность создавать ценность для организации и ее заинтересованных сторон;
  • потенциал для постоянного расширения их возможностей;
  • расширение собственных возможностей за счет сотрудничества с ними;
  • риски, присущие отношениям с ними.
Интересный факт: часто управление закупками путают с управлением закусками.

7 июня 2014 г.

Определение необходимых испытаний продукции

Минимально необходимые испытания продукции — приемосдаточные. Для них должны быть установлены критерии приемки продукции и ответственность за приемку. Подробно про непосредственный процесс подготовки и проведения испытания будет позже.
Главным критерием результативности проектирования и разработки является соответствие разработанной продукции требованиям. В ходе разработки изделия сначала испытываются отдельные узлы (компоненты), затем продукция в целом. В зависимости от характера продукции, виды испытаний различаются, но, в целом можно определить такую последовательность:
  1. Испытания моделей, прототипов и ранних версий продукции (отладка, внутреннее тестирование);
  2. Специальные виды испытаний (тестирования), аудиты кода и документации;
  3. Предварительные испытания (альфа-тестирование);
  4. Приемочные испытания (бета-тестирование).

14 мая 2014 г.

Определение процессов проектирования и разработки

Этот раздел актуален только для тех организаций, которые проводят проектирование и/или разработку в той или иной мере. Он детализирует общие рекомендации.
При планировании работы по проектированию и разработке стоит разделять на этапы с определенным результатом, который можно будет проверить. В частности, следует определить вехи, по достижении которых будет проводиться обсуждение достигнутых результатов с привлечением заинтересованных лиц, и, при необходимости, изменение курса.
Для обеспечения распределения ответственности и эффективности коммуникаций следует применять разнообразные методики организации проектирования и разработки
При этом не стоит забывать, что все планы — живые инструменты управления, поэтому они имеют полное право быть изменены и в них должна отражаться актуальная информация.
В организациях, занимающихся проектированием и разработкой, целесообразно разрабатывать «типовые проекты» — шаблоны планов, календарных планов и прочих проектных документов.
Существуют устоявшиеся требования к требованиям. Они должны быть:
  • Полными;
  • Недвусмысленными;
  • Непротиворечивыми.

28 апреля 2014 г.

Применение процессов к продукции

Важно понимать, что система сама по себе ничего не обеспечивает. На основе этой системы должна вестись работа в отношении выпускаемой продукции.
Под планированием процессов подразумевается определение процессов для конкретных продуктов (т. е. на этом этапе процессы в целом должны быть уже определены), а не о календарном планировании. При проектном подходе к работам эта информация может содержаться в плане проекта, но в общем случае такой документ можно называть планом качества. В приложении даны комментарии в отношении понимания понятия «план», заимствованного из западной практики.
Таким образом, для определенных видов продукции должно быть определено все то, что определяется в таких случаях:
  1. Требования к продукции;
  2. Ресурсные потребности;
  3. Производственные процессы;
  4. Виды испытаний;
  5. Отчетность.
На самом деле, это и есть все то, что обычно подразумевается под «основной работой» при создании новой продукции и постановки ее на производство. В последующих пунктах раскрывается детально, что следует учесть при таком планировании.